GTC On Line News No.528

******** GTC On Line News No.528*******
２００４年　６月　１６日
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＝＝＝　遺伝子組換え生物等規制法について・Part10　＝＝＝
　　　　～～～　アデノウイルスの取扱い　～～～
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　前回（「GTC On Line News No.522」規制法について・Part9）レトロウイルスの取扱いについて説明しました。今回は、アデノウイルスについて説明します。
　アデノウイルスは、１０種以上の構造タンパク質と線状２本鎖ＤＮＡを持っており、広範囲の細胞種に感染できるという特徴から、遺伝子を導入するためのベクターとしてよく用いられます。アデノウイルスベクターは、力価の高いベクターが作製でき、特に接着性の細胞に非常に効率良く遺伝子導入できること、非分裂細胞にも遺伝子導入できることなどの特徴があります。ただし、導入した遺伝子は染色体ＤＮＡにほとんど組込まれずエピソームとして存在するため、遺伝子の発現は一過性となります。

　さて、アデノウイルスベクターを用いた実験の拡散防止措置の区分は何かというと、告示第７号の「別表第２」の「２（２）」に

「Adenovirus (Fowl adenovirus１型から３型まで及び５型から１１型まで、 Equine adenovirus、Pocine adenovirus１型から４型まで並びにTurkey adenovirus１型及び２型を除く。)」

という記載があります。トリ（Fowl）、ウマ（Equine）、ブタ（Pocine）、及びシチメンチョウ（Turkey）アデノウイルスに関しては、「別表第２」の「１（２）」に記載されていますのでクラス１ですが、それ以外のアデノウイルスはクラス２ということになります。従って、ヒトアデノウイルスを用いる場合の宿主の実験区分はクラス２です。核酸供与体の実験区分がクラス１またはクラス２の場合、『Ｐ２レベル』の組換えDNA実験ということになります。

　しかしながら、ここで注意しなければならないのは、『自立的な増殖力及び感染力を保持したウイルスで、その使用等を通じて増殖するもの』かどうかです。アデノウイルスは、バキュロウイルスやMammalian retrovirusと違って、告示第７号の「別表第３」には記載されていません。従って、「規制法について・Part8」で説明した様に、省令第１号第４条の例外規定である「別表第一（第４条関係）」が適用されます。宿主である組換えウイルスが、『自立的な増殖力及び感染力を保持したウイルスで、その使用等を通じて増殖するもの』に該当する場合は、大臣確認が必要です。

　ただし、一般的に基礎研究で使用されているアデノウイルスベクターは、 E1a遺伝子およびE3遺伝子を同時に欠損した「非増殖型」ウイルスベクターですので、Ｐ２レベルの機関承認実験になります。